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新京報:天士力鎮靜催眠藥文飛通過一致性評價 系國內首家

發布時間:2019-10-23 15:44  
信息來源:新京報
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       10月22日,天士力發布公告,全資子猫咪视频iOSapp免费下载江蘇天士力帝益藥業有限猫咪视频iOSapp免费下载(以下簡稱江蘇帝益)猫咪视频iOSapp免费下载右佐匹克隆片(商品名“文飛”,以下簡稱文飛)通過仿制藥一致性評價。

       江蘇帝益近日已經收到國家藥品監督管理局頒發的關于文飛3mg規格的《藥品補充批件》,該藥為新一代非苯二氮卓類鎮靜催眠藥,對γ-氨基丁酸受體具有高選擇性,同時具有達峰時間1h,半衰期6h的藥代動力學特點,能夠快速吸收起效誘導睡眠,還可持續作用7小時-8小時維持完整睡眠并且次晨后遺作用輕微。文飛2012年被收錄入《中國成人失眠診斷與治療指南》,成為失眠治療一線治療藥物,并先后進入《中國失眠癥診斷與治療指南》、《心血管疾病合并失眠診療中國專家共識》、《成人阻塞性睡眠呼吸暫停多學科診療指南》、《認知功能損害患者睡眠障礙評估和管理的專家共識》等多項指南與專家共識,在眾多失眠共病疾病領域獲得臨床治療推薦。右佐匹克隆已進入國家醫保目錄。

     文飛于2007年上市,天士力于2019年1月4日向國家藥監局遞交一致性評價申請,目前中國境內已上市的右佐匹克隆片包括上海上藥中西制藥有限猫咪视频iOSapp免费下载的奧佑靜(3mg)和成都康弘藥業集團股份有限猫咪视频iOSapp免费下载的伊坦寧(3mg)等。文飛為國內首家通過一致性評價的猫咪视频iOSapp免费下载。根據 IQVIA CHPA 最新數據,右佐匹克隆2018年度國內樣本醫院用藥銷售額為2.09億元,較2017年同期增加29.5%。截至目前,江蘇帝益針對該藥品一致性評價已投入研發費用約719.72萬元。天士力表示,文飛首個通過一致性評價,有利于提升該藥品市場競爭力。

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